- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00801970
Страх перед родами (токофобия) - этиология, сущность и клинические проявления
3 декабря 2008 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Цель этого исследования двояка:
- разобраться в этиологии и сущности страха перед родами
- изучить последствия и эффективность нескольких форм психологической терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх перед родами (токофобия) определяется в исследовательской литературе непоследовательно: некоторые определяют его как тревожное расстройство, в то время как его часто определяют как форму фобии; кто-то касается только периода до беременности, кто-то касается беспокойства во время беременности, а кто-то сосредотачивается на процессе родов.
Несмотря на высокую распространенность (от 13% до 20% фертильных женщин), исследования в этой области немногочисленны, а текущие результаты противоречивы из-за различных концепций этого явления и различных методов измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Младший исследователь:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- субъективный диагноз токофобии
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит психологическую терапию
- Большая депрессия
- Острая тревога
- Психоз
- Биполярное расстройство
- Суицидальный
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Несоответствующее расстройство личности
- Проблемы со здоровьем во время беременности, влияющие на восприятие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 - Беременная - Токофобия
Психоаналитическое лечение.
|
15 еженедельных сеансов терапии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2 - Беременная - Токофобия
Когнитивно-поведенческая терапия.
|
15 еженедельных сеансов терапии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3 - Небеременная - Токофобия
Групповая терапия
|
3 месяца еженедельных сеансов групповой терапии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 4 - Управление
Беременные и небеременные женщины, не являющиеся токофобами, будут отвечать на анкеты.
Терапию не получит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Существующие и новые меры токофобии (например, шкала тревоги при беременности, Левин, 1991; субъективная шкала токофобии)
Временное ограничение: Предварительная обработка, Промежуточная обработка, Конец обработки
|
Предварительная обработка, Промежуточная обработка, Конец обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для беременных - предпочтения в родах, продолжительность и оценка обезболивающих препаратов.
Временное ограничение: послеродовой
|
послеродовой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .