- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00801970
Frykt for fødsel (Tokofobi) - Etiologi, essens og kliniske implikasjoner
3. desember 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hensikten med denne studien er todelt:
- å forstå etiologien og essensen av frykt for fødsel
- å undersøke implikasjonene og effektiviteten av flere former for psykologisk terapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsangst (Tokofobi) er inkonsekvent definert i forskningslitteraturen: noen definerer det som en angstlidelse mens det ofte defineres som en form for fobi; noen ser kun på perioden før graviditeten, noen ser på angsten under svangerskapet og noen fokuserer på fødselsprosessen.
Til tross for den høye prevalensen (mellom 13 %-20 % av fertile kvinner), er forskningen på dette området knapp og dagens funn er lite sammenhengende på grunn av ulike konseptualiseringer av fenomenet og ulike målemetoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Underetterforsker:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subjektiv diagnose av tokofobi
Ekskluderingskriterier:
- går for tiden i psykologisk behandling
- Dyp depresjon
- Akutt angst
- Psykose
- Bipolar lidelse
- Suicidal
- Stoffmisbruk
- Ikke-kompatibel personlighetsforstyrrelse
- Helseproblemer under svangerskapet som påvirker persepsjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 - Gravid - Tokofobi
Psykoanalysebehandling.
|
15 ukentlige terapitimer.
Andre navn:
|
Eksperimentell: 2 - Gravid - Tokofobi
Kognitiv-atferdsbehandling.
|
15 ukentlige terapitimer.
Andre navn:
|
Eksperimentell: 3 - Ikke-gravid - Tokofobi
Gruppeterapi
|
3 måneder med ukentlige gruppeterapitimer.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: 4 - Kontroll
Gravide og ikke-gravide ikke-tokofobe kvinner vil svare på spørreskjemaer.
Vil ikke motta terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tokofobi eksisterende og nye mål (f.eks. Graviditetsangstskala, Levin, 1991; Tokofobi subjektiv skala)
Tidsramme: Forbehandling, Midtbehandling, Slutt på behandling
|
Forbehandling, Midtbehandling, Slutt på behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For gravide personer - preferanse for fødsel, varighet og smertestillende vurdering.
Tidsramme: etter fødselen
|
etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk behandling
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania