Évaluation des méthodes de surveillance du glucose : caractérisation du contrôle glycémique chez les sujets atteints de diabète
25 novembre 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute
Évaluer l'utilité des dispositifs de surveillance continue de la glycémie en fonction de leur capacité à identifier les périodes de la journée où la glycémie varie considérablement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreux systèmes CGM utilisent un substitut pour la glycémie - glucose tissulaire ou glucose interstitiel.
Le fluide interstitiel (ISF) est le support de ces approches.
Un décalage physiologique du glucose ISF par rapport au glucose sanguin capillaire a été noté, probablement dû à une perfusion sanguine relativement faible au site de prélèvement.
9 Ce décalage physiologique peut entraîner une erreur de précision, se manifestant par un biais important entre la glycémie et la glycémie, en particulier pendant les périodes de variation rapide de la glycémie.
Cette erreur de décalage peut être particulièrement significative lorsque le glucose chute rapidement vers l'hypoglycémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- International Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes diabétiques traités par insuline
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- A1c > 7,4 au cours des 4 derniers mois
- diabète de type 1 ou 2 traité par insuline basale/bolus
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de lire/écrire l'anglais
- allergie aux adhésifs
- employé de la société CGM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabète traité à l'insuline
Les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 sous insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir suffisamment de données sur la glycémie au moyen d'une surveillance continue de la glycémie dans le but de détecter des modifications cliniquement pertinentes de la glycémie tout au long d'une journée typique ou modale.
Délai: 9 jours
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
- Chercheur principal: Elinor (Ellie) S Strock, APRN BC, International Diabetes Center at Park Nicollet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2008
Première publication (Estimation)
9 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03349-05-A
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