Evaluering af glukosemonitoreringsmetoder: Karakterisering af glykæmisk kontrol hos personer med diabetes
25. november 2015 opdateret af: HealthPartners Institute
Evaluer anvendeligheden af kontinuerlige glukosemonitoreringsanordninger med hensyn til deres evne til at identificere perioder i løbet af dagen, hvor glukose varierer betydeligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange CGM-systemer bruger et surrogat til blodsukker - vævsglukose eller interstitiel glucose.
Interstitiel væske (ISF) er mediet for disse tilgange.
En fysiologisk forsinkelse i ISF-glukose i forhold til kapillær blodglukose er blevet bemærket, sandsynligvis på grund af relativt lav blodperfusion på prøvetagningsstedet.
9 Denne fysiologiske forsinkelse kan resultere i en nøjagtighedsfejl, der viser sig som en signifikant bias mellem blod- og vævsglukose, især i perioder med hurtige glukoseændringer.
Denne forsinkelsesfejl kan være særlig betydningsfuld, når glukose er hurtigt faldende mod hypoglykæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne med diabetes, der behandles med insulin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- A1c >7,4 inden for de seneste 4 måneder
- type 1 eller 2 diabetes behandlet med basal/bolus insulin
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ude af stand til at læse/skrive engelsk
- allergi over for klæbemidler
- ansat i CGM-virksomheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetes insulinbehandlet
Personer med type 1 eller type 2 diabetes på insulin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At indsamle tilstrækkelige glukosedata ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering med det formål at påvise klinisk relevante ændringer i blodglukose gennem en typisk eller modal dag.
Tidsramme: 9 dage
|
9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
- Ledende efterforsker: Elinor (Ellie) S Strock, APRN BC, International Diabetes Center at Park Nicollet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03349-05-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .