Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosiseurantamenetelmien arviointi: Glykeemisen kontrollin karakterisointi diabeetikoilla

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute
Arvioi jatkuvatoimisten glukoosivalvontalaitteiden hyödyllisyyttä niiden kyvyn perusteella tunnistaa vuorokauden aikana jaksot, jolloin glukoosi vaihtelee merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet CGM-järjestelmät käyttävät verenglukoosin korviketta - kudosglukoosia tai interstitiaalista glukoosia. Interstitiaalinen neste (ISF) on väliaine näille lähestymistavoille. ISF-glukoosin fysiologinen viive suhteessa kapillaariveren glukoosiin on havaittu, mikä johtuu luultavasti suhteellisen alhaisesta verenkierrosta näytteenottopaikalla. 9 Tämä fysiologinen viive voi johtaa tarkkuusvirheeseen, joka ilmenee merkittävänä poikkeamana veren ja kudosten glukoosin välillä, erityisesti nopean glukoosin muutoksen aikana. Tämä viivevirhe saattaa olla erityisen merkityksellinen, kun glukoosi laskee nopeasti kohti hypoglykemiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • International Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabetesta sairastavat aikuiset, joita hoidetaan insuliinilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen
  • A1c >7,4 viimeisen 4 kuukauden aikana
  • tyypin 1 tai 2 diabetes, jota hoidetaan perus-/bolusinsuliinilla

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • ei osaa lukea/kirjoittaa englantia
  • allergia liima-aineille
  • CGM-yhtiön työntekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetes Insuliini Hoidettu
Ihmiset, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, käyttävät insuliinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riittävän glukoositietojen kerääminen jatkuvan glukoosivalvonnan avulla, jotta voidaan havaita kliinisesti merkitykselliset verensokerin muutokset tyypillisen tai modaalipäivän aikana.
Aikaikkuna: 9 päivää
9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

LifeScan
International Diabetes Center at Park Nicollet

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
  • Päätutkija: Elinor (Ellie) S Strock, APRN BC, International Diabetes Center at Park Nicollet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03349-05-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa