Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van methoden voor glucosemonitoring: karakterisering van de glykemische controle bij proefpersonen met diabetes

25 november 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Evalueer het nut van apparaten voor continue glucosemonitoring in termen van hun vermogen om periodes gedurende de dag te identificeren waarin glucose aanzienlijk varieert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel CGM-systemen gebruiken een surrogaat voor bloedglucose - weefselglucose of interstitiële glucose. Interstitiële vloeistof (ISF) is het medium voor deze benaderingen. Er is een fysiologische vertraging in ISF-glucose ten opzichte van capillaire bloedglucose waargenomen, waarschijnlijk als gevolg van een relatief lage bloedperfusie op de plaats van afname. 9 Deze fysiologische vertraging kan resulteren in een nauwkeurigheidsfout, die zich manifesteert als een significante afwijking tussen bloed- en weefselglucose, vooral tijdens perioden van snelle glucoseverandering. Deze vertragingsfout kan met name van betekenis zijn wanneer glucose snel daalt in de richting van hypoglykemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • International Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen met diabetes die met insuline worden behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen
  • A1c >7,4 in de afgelopen 4 maanden
  • diabetes type 1 of 2 behandeld met basale/bolusinsuline

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • Engels niet kunnen lezen/schrijven
  • allergie voor lijmen
  • werknemer van CGM bedrijf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetes insuline behandeld
Mensen met diabetes type 1 of type 2 die insuline gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voldoende glucosegegevens verzamelen door middel van continue glucosemonitoring met als doel klinisch relevante veranderingen in de bloedglucose op te sporen gedurende een typische of modale dag.
Tijdsspanne: 9 dagen
9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet
  • Hoofdonderzoeker: Elinor (Ellie) S Strock, APRN BC, International Diabetes Center at Park Nicollet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03349-05-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren