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Placement péridural de travail guidé par ultrasons en temps réel

1 février 2013 mis à jour par: University of Pittsburgh

Objectif spécifique : Le but de cette étude est de déterminer si la mise en place d'une péridurale de travail à l'aide d'une mise en place guidée par ultrasons en temps réel (simultanée) est supérieure à la technique de péridurale « standard » conventionnelle sans l'utilisation d'ultrasons à l'hôpital Magee-Womens.

Hypothèse : La mise en place d'une péridurale de travail guidée par ultrasons en temps réel réduira le taux d'échec de la péridurale traditionnelle de 5 % à 1 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes en travail.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes en âge de procréer (y compris les enfants âgés de 14 ans et plus) qui demandent une analgésie péridurale à l'hôpital Magee-Womens seront éligibles pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les hommes ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe américain
Tous les patients admis dans la salle de travail et d'accouchement qui demandent une péridurale pour l'analgésie du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'échec de placement péridural
Délai: De l'admission jusqu'à la livraison
De l'admission jusqu'à la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des céphalées post-ponction durale.
Délai: De l'insertion de la péridurale à 48 heures
De l'insertion de la péridurale à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2008

Première publication (Estimation)

18 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO08090016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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