- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00811304
Ultraljudsvägledd förlossningsepiduralplacering i realtid
Specifikt syfte: Syftet med denna studie är att avgöra om förlossningsepduralplacering med hjälp av ultraljudsstyrd placering i realtid (samtidigt) är överlägsen den konventionella "standard" epiduraltekniken utan användning av ultraljud på Magee-Womens Hospital.
Hypotes: Ultraljudsvägledd förlossningsepduralplacering i realtid kommer att minska den traditionella epidurala misslyckandet från 5 % till 1 %.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor i fertil ålder (inklusive barn från 14 år och äldre) som begär epidural analgesi på Magee-Womens Hospital kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Män kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Amerikansk grupp
Alla patienter inlagda på förlossningssviten som begär en epidural för förlossningsanalgesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Misslyckad epiduralplaceringsfrekvens
Tidsram: Från antagning till leverans
|
Från antagning till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av post dural punkteringshuvudvärk.
Tidsram: Från införande av epidural till 48 timmar
|
Från införande av epidural till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO08090016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .