- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00811304
Colocação peridural de trabalho de parto guiada por ultrassom em tempo real
Objetivo Específico: O objetivo deste estudo é determinar se a colocação de peridural em trabalho de parto usando colocação guiada por ultrassom em tempo real (simultâneo) é superior à técnica peridural "padrão" convencional sem o uso de ultrassom no Magee-Womens Hospital.
Hipótese: A colocação peridural de trabalho de parto guiada por ultrassom em tempo real diminuirá a taxa de falha peridural tradicional de 5% para 1%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas em idade fértil (incluindo crianças com 14 anos ou mais) que solicitarem analgesia epidural no Magee-Womens Hospital serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Homens não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo americano
Todas as pacientes admitidas na sala de parto e parto que solicitam uma epidural para analgesia de parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de colocação epidural falhada
Prazo: Da admissão até a entrega
|
Da admissão até a entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de cefaléia pós-punção dural.
Prazo: Da inserção da epidural até 48 horas
|
Da inserção da epidural até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO08090016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .