Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time echografie geleide arbeid epidurale plaatsing

1 februari 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Specifiek doel: Het doel van deze studie is om te bepalen of epidurale plaatsing tijdens de bevalling met behulp van real-time (gelijktijdige) echogeleide plaatsing superieur is aan de conventionele "standaard" epidurale techniek zonder het gebruik van echografie in het Magee-Womens Hospital.

Hypothese: Echogeleide epidurale plaatsing van de bevalling in real-time zal het traditionele faalpercentage van de epidurale bevalling verminderen van 5% naar 1%.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Epidurale anesthesie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Magee-Womens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die aan het bevallen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd (inclusief kinderen van 14 jaar en ouder) die epidurale analgesie aanvragen bij het Magee-Womens Hospital komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Mannen zullen niet worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Amerikaanse groep Alle patiënten die zijn opgenomen in de bevallings- en bevallingssuite en die een ruggenprik aanvragen voor arbeidsanalgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Mislukt epiduraal plaatsingspercentage Tijdsspanne: Van opname tot oplevering	Van opname tot oplevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De incidentie van post-durale punctiehoofdpijn. Tijdsspanne: Van inbrengen van ruggenprik tot 48 uur	Van inbrengen van ruggenprik tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2013

Laatst geverifieerd