- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00811304
Sanntids ultralydveiledet arbeidsepiduralplassering
Spesifikt mål: Hensikten med denne studien er å finne ut om plassering av fødselsepdural ved bruk av sanntids (samtidig) ultralydveiledet plassering er overlegen den konvensjonelle "standard" epiduralteknikken uten bruk av ultralyd ved Magee-Womens Hospital.
Hypotese: Ultralydveiledet fødselsepduralplassering i sanntid vil redusere den tradisjonelle epiduralsvikten fra 5 % til 1 %.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide kvinner i fertil alder (inkludert barn i alderen 14 år og eldre) som ber om epidural analgesi ved Magee-Womens Hospital vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Menn vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Amerikansk gruppe
Alle pasienter innlagt i fødsels- og fødselsavdelingen som ber om epidural for analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mislykket epiduralplasseringsfrekvens
Tidsramme: Fra innleggelse til levering
|
Fra innleggelse til levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av post dural punkteringshodepine.
Tidsramme: Fra innsetting av epidural til 48 timer
|
Fra innsetting av epidural til 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO08090016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .