Colocación epidural de trabajo de parto guiada por ultrasonido en tiempo real
1 de febrero de 2013 actualizado por: University of Pittsburgh
Objetivo específico: El propósito de este estudio es determinar si la colocación de la epidural durante el trabajo de parto mediante la colocación guiada por ultrasonido en tiempo real (concurrente) es superior a la técnica epidural "estándar" convencional sin el uso de ultrasonido en el Magee-Womens Hospital.
Hipótesis: La colocación epidural de trabajo de parto guiada por ultrasonido en tiempo real disminuirá la tasa de fracaso epidural tradicional del 5% al 1%.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas en trabajo de parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas en edad fértil (incluidos los niños de 14 años o más) que soliciten analgesia epidural en Magee-Womens Hospital serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los hombres no serán incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo estadounidense
Todas las pacientes ingresadas en la sala de trabajo de parto y parto que soliciten una epidural para la analgesia del trabajo de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de colocación epidural fallida
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el parto
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Desde el ingreso hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de dolor de cabeza posterior a la punción dural.
Periodo de tiempo: Desde la inserción de la epidural hasta las 48 horas
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Desde la inserción de la epidural hasta las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO08090016
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