- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00811304
Posizionamento epidurale del travaglio guidato da ultrasuoni in tempo reale
Obiettivo specifico: lo scopo di questo studio è determinare se il posizionamento epidurale del travaglio utilizzando il posizionamento guidato da ultrasuoni in tempo reale (simultaneo) è superiore alla tecnica epidurale "standard" convenzionale senza l'uso di ultrasuoni presso il Magee-Womens Hospital.
Ipotesi: il posizionamento epidurale del travaglio guidato da ultrasuoni in tempo reale ridurrà il tradizionale tasso di fallimento epidurale dal 5% all'1%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Womens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza in età fertile (compresi i bambini di età pari o superiore a 14 anni) che richiedono l'analgesia epidurale presso il Magee-Womens Hospital potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Gli uomini non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo statunitense
Tutti i pazienti ricoverati in sala travaglio e parto che richiedono un'epidurale per analgesia del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di posizionamento epidurale fallito
Lasso di tempo: Dal ricovero fino al parto
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Dal ricovero fino al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della cefalea post puntura durale.
Lasso di tempo: Dall'inserimento dell'epidurale a 48 ore
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Dall'inserimento dell'epidurale a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO08090016
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