Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie zewnątrzoponowe pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Cel szczegółowy: Celem tego badania jest określenie, czy znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu przy użyciu (równoczesnego) umieszczania pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym jest lepsze od konwencjonalnej „standardowej” techniki znieczulenia zewnątrzoponowego bez użycia ultradźwięków w szpitalu Magee-Womens.

Hipoteza: Umieszczenie znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym zmniejszy tradycyjny odsetek niepowodzeń zewnątrzoponowych z 5% do 1%.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Znieczulenie zewnątrzoponowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Magee-Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży w trakcie porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie kobiety w ciąży w wieku rozrodczym (w tym dzieci w wieku 14 lat i starsze), które poproszą o znieczulenie zewnątrzoponowe w Magee-Womens Hospital, będą mogły wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa amerykańska Wszyscy pacjenci przyjmowani na salę porodową, którzy proszą o znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Nieudany wskaźnik umieszczenia zewnątrzoponowego Ramy czasowe: Od przyjęcia do porodu	Od przyjęcia do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania bólu głowy po przebiciu opony twardej. Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia zewnątrzoponowego do 48 godzin	Od wprowadzenia znieczulenia zewnątrzoponowego do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

Główny śledczy: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja