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Hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) agoniste versus GnRH antagoniste

14 janvier 2009 mis à jour par: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Comparaison entre le protocole long agoniste de la GnRH et le protocole antagoniste de la GnRH dans les résultats du premier cycle de TAR

La littérature suggère que les antagonistes de la GnRH sont comparativement plus souvent utilisés dans les cycles qui ont un pronostic antérieur défavorable, et ce protocole est idéal pour les patients peu répondeurs. Jusqu'à présent, cependant, peu de prospectives ont été publiées pour prouver un effet bénéfique des antagonistes sur la technique de procréation assistée du premier cycle.

Cette étude prospective permettra d'évaluer l'efficacité de l'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines par rapport au protocole long standard dans le premier cycle d'ART.

Les investigateurs randomiseront 160 patients sous TAR pour la première fois. Le groupe 1 (n = 80) a été stimulé avec un protocole long standard et le groupe 2 (n = 80) a été stimulé avec un antagoniste de la GnRH, puis le résultat de l'ART a été comparé en deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • premier cycle de TAR
  • âge < 35 ans
  • FSH basale < 10 UI/L

Critère d'exclusion:

  • antécédents de FIV ou d'ICSI, hyperprolactinémie, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, anomalie utérine, endométriose sévère
  • un seul ovaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Antagoniste de la GnRH "ganirelix" 0,25 mg à partir de la 6ème stimulation ovarienne
Médicament: ganirelix
Ces patientes ont commencé la stimulation ovarienne avec 150 à 225 UI de Gonal F le deuxième jour du cycle menstruel avec une injection S.C. une fois par jour. L'initiation de 0,25 mg de Ganirelix a eu lieu le 6 de la stimulation (protocole fixe) lors de l'HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Allemagne).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Agoniste de la GnRH, suprefact, stimulation avec un protocole long standard
Médicament: supréfact
Agoniste de la GnRH, protocole standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
stimulation ovarienne
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1387YAZDRCCI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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