Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Agonist gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) versus antagonist GnRH

14. januar 2009 oppdatert av: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Sammenligning mellom GnRH Agonist Long Protocol og GnRH Antagonist Protocol i utfallet av første syklus ART

Litteratur antyder at GnRH-antagonister er relativt oftere brukt i sykluser som har en ugunstig tidligere prognose, og denne protokollen er ideell for pasienter med dårlig respons. Til nå har imidlertid ikke nok prospektiver blitt publisert til å bevise noen gunstig effekt av antagonister på første syklus assistert reproduksjonsteknikk.

Denne prospektive studien vil gjøre for å evaluere effekten av gonadotropinfrigjørende hormonantagonist sammenlignet med standard lang protokoll i den første syklusen av ART.

Etterforskerne vil randomisere 160 pasienter som gjennomgår ART for første gang. Gruppe 1 (n=80) ble stimulert med en standard lang protokoll og gruppe 2 (n=80) stimulert med GnRH-antagonist og deretter resultat av ART sammenlignet i to grupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første syklus av ART
  • alder < 35 år
  • basal FSH < 10 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere IVF eller ICSI, hyperprolaktinemi, hypertyreose, hypotyreose, uterin abnormitet, alvorlig endometriose
  • bare én eggstokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
GnRH-antagonist "ganirelix" 0,25 mg fra 6. eggstokkstimulering
Legemiddel: ganirelix
Disse pasientene startet eggstokkstimulering med 150 - 225 IE Gonal F på den andre dagen av menstruasjonssyklusen med en S.C.-injeksjon en gang daglig. Initiering av 0,25 mg Ganirelix fant sted den 6. av stimuleringen (fast protokoll) når HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Tyskland).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH-agonist, suprefact, stimulering med en standard lang protokoll
Legemiddel: suprefakt
GnRH-agonist, standardprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
eggstokkstimulering
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Etterforskere

  • Studiestol: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1387YAZDRCCI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ganirelix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere