Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agonista gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) versus antagonista GnRH

2009. január 14. frissítette: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

A GnRH Agonist Long Protokoll és a GnRH Antagonista Protokoll összehasonlítása az első ciklus ART eredményeként

A szakirodalom azt sugallja, hogy a GnRH antagonistákat viszonylag gyakrabban alkalmazzák olyan ciklusokban, amelyek előzetes prognózisa kedvezőtlen, és ez a protokoll ideális a rosszul reagáló betegek számára. Mindeddig azonban nem publikáltak elegendő prospektust az antagonistáknak az első ciklus asszisztált reprodukciós technikára gyakorolt ​​jótékony hatásának bizonyítására.

Ez a prospektív vizsgálat célja a gonadotropin-releasing hormon antagonista hatékonyságának értékelése a standard hosszú protokollhoz képest az ART első ciklusában.

A kutatók 160, első alkalommal ART-on átesett beteget randomizálnak. Az 1. csoportot (n=80) standard hosszú protokollal, a 2. csoportot (n=80) GnRH antagonistával stimuláltuk, majd az ART eredményét két csoportban hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 35 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ART első ciklusa
  • életkor <35 év
  • bazális FSH < 10 NE/L

Kizárási kritériumok:

  • korábbi IVF vagy ICSI, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, méh rendellenesség, súlyos endometriózis
  • csak egy petefészek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
GnRH antagonista "ganirelix" 0,25 mg a 6. petefészek stimulációból
Drog: ganirelix
Ezek a betegek 150-225 NE Gonal F-vel kezdték meg a petefészek-stimulációt a menstruációs ciklus második napján, napi egyszeri S.C. injekcióval. A 0,25 mg Ganirelix beadása a stimuláció 6. napján történt (rögzített protokoll), amikor a HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Németország).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH agonista, szuprefact, stimuláció standard hosszú protokollal
Drog: feltevés
GnRH agonista, standard protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
petefészek stimuláció
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1387YAZDRCCI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ganirelix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel