- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00823602
Agonist gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) kontra antagonist GnRH
Jämförelse mellan GnRH Agonist Long Protocol och GnRH Antagonist Protocol i resultatet av den första cykeln ART
Litteratur tyder på att GnRH-antagonister används jämförelsevis oftare i cykler som har en ogynnsam tidigare prognos, och detta protokoll är idealiskt för patienter med dåligt svar. Hittills har dock inte tillräckligt många prospektiv publicerats för att bevisa någon gynnsam effekt av antagonister på den första cykeln assisterad reproduktionsteknik.
Denna prospektiva studie kommer att göra för att utvärdera effekten av gonadotropinfrisättande hormonantagonist i jämförelse med det långa standardprotokollet i den första cykeln av ART.
Utredarna kommer att randomisera 160 patienter som genomgår ART för första gången. Grupp 1 (n=80) stimulerades med ett långt standardprotokoll och grupp 2 (n=80) stimulerades med GnRH-antagonist och resultatet av ART jämfördes sedan i två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: razieh firouzabadi, MD
- Telefonnummer: +98351 8247085
- E-post: dr_firouzabadi@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: shahnaz Ahmadi, MD
- Telefonnummer: +98 9173717981
- E-post: AHMADISHAHNAZ2005@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Yazd, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
-
Kontakt:
- razieh firouzabadi, MD
- Telefonnummer: +98351 8247085
- E-post: dr_firouzabadi@yahoo.com
-
Kontakt:
- shahnaz Ahmadi, MD
- Telefonnummer: +98 9173717981
- E-post: AHMADISHAHNAZ2005@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- shahnaz ahmadi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första cykeln av ART
- ålder < 35 år
- basalt FSH < 10 IE/L
Exklusions kriterier:
- tidigare IVF eller ICSI, hyperprolaktinemi, hypertyreos, hypotyreos, uterin abnormitet, svår endometrios
- bara en äggstock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
GnRH-antagonist "ganirelix" 0,25 mg från 6:e äggstocksstimulering
|
Dessa patienter startade ovariestimulering med 150 - 225 IE Gonal F på den andra dagen av menstruationscykeln med en S.C.-injektion en gång om dagen.
Initiering av 0,25 mg Ganirelix ägde rum den 6:e av stimuleringen (fast protokoll) när HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Tyskland).
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH-agonist, suprefakt, stimulering med ett standard långt protokoll
|
GnRH-agonist, standardprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
äggstocksstimulering
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1387YAZDRCCI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ganirelix
-
Houston Fertility InstituteAvslutadGnRH-antagonist | Jämför graviditetsfrekvenser mellan FSH-stimulering och FSH ochFörenta staterna
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganAvslutadBrådmogen pubertet | Försenad pubertetFörenta staterna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringInfertila kvinnliga försökspersoner som genomgår kontrollerad ovariehyperstimulering för att undertrycka för tidig LH-ökning och förhindra tidig ägglossningKina
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännu
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOrganonAvslutad
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad