Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agonista Gonadotropin uvolňující hormon (GnRH) versus antagonista GnRH

14. ledna 2009 aktualizováno: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Srovnání dlouhého protokolu agonisty GnRH a protokolu antagonisty GnRH ve výsledku prvního cyklu ART

Literatura naznačuje, že antagonisté GnRH jsou poměrně častěji používáni v cyklech, které mají nepříznivou předchozí prognózu, a tento protokol je ideální pro pacienty se slabou odezvou. Doposud však nebylo publikováno dostatečné množství prospektů, které by prokázaly jakýkoli příznivý účinek antagonistů na techniku ​​asistované reprodukce prvního cyklu.

Tato prospektivní studie bude sloužit k vyhodnocení účinnosti antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin ve srovnání se standardním dlouhým protokolem v prvním cyklu ART.

Výzkumníci randomizují 160 pacientů podstupujících ART poprvé. Skupina 1 (n=80) byla stimulována standardním dlouhým protokolem a skupina 2 (n=80) stimulována antagonistou GnRH a poté výsledky ART porovnat ve dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první cyklus ART
  • věk < 35 let
  • bazální FSH < 10 IU/l

Kritéria vyloučení:

  • předchozí IVF nebo ICSI, hyperprolaktinémie, hypertyreóza, hypotyreóza, děložní abnormalita, těžká endometrióza
  • pouze jeden vaječník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Antagonista GnRH "ganirelix" 0,25 mg od 6. stimulace vaječníků
Lék: ganirelix
Tyto pacientky zahájily ovariální stimulaci 150 - 225 IU Gonal F druhý den menstruačního cyklu s SC injekcí jednou denně. Zahájení 0,25 mg Ganirelixu proběhlo 6. dne stimulace (pevný protokol) při HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Německo).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH agonista, suprefact, stimulace se standardním dlouhým protokolem
Lék: suprefact
GnRH agonista, standardní protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stimulace vaječníků
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1387YAZDRCCI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ganirelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit