アゴニスト ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) とアンタゴニスト GnRH
2009年1月14日 更新者:Yazd Research & Clinical Center for Infertility
最初のサイクル ART の結果における GnRH アゴニスト ロング プロトコルと GnRH アンタゴニスト プロトコルの比較
文献によると、GnRH アンタゴニストは予後不良のサイクルで比較的頻繁に使用されることが示唆されており、このプロトコルは応答不良の患者にとって理想的なプロトコルです。 しかし、これまでのところ、最初の周期補助生殖技術に対するアンタゴニストの有益な効果を証明するのに十分な見通しが発表されていません.
この前向き研究は、ARTの最初のサイクルにおける標準的な長いプロトコルと比較して、ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬の有効性を評価するために行います.
治験責任医師は、初めて ART を受ける 160 人の患者を無作為に割り付けます。 グループ 1 (n = 80) は標準的な長いプロトコルで刺激され、グループ 2 (n = 80) は GnRH アンタゴニストで刺激され、ART の結果は 2 つのグループで比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:razieh firouzabadi, MD
- 電話番号:+98351 8247085
- メール:dr_firouzabadi@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:shahnaz Ahmadi, MD
- 電話番号:+98 9173717981
- メール:AHMADISHAHNAZ2005@yahoo.com
研究場所
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Yazd、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
-
コンタクト:
- razieh firouzabadi, MD
- 電話番号:+98351 8247085
- メール:dr_firouzabadi@yahoo.com
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コンタクト:
- shahnaz Ahmadi, MD
- 電話番号:+98 9173717981
- メール:AHMADISHAHNAZ2005@yahoo.com
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主任研究者:
- shahnaz ahmadi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ARTの最初のサイクル
- 年齢 < 35 歳
- 基礎FSH < 10 IU/L
除外基準:
- 以前の IVF または ICSI、高プロラクチン血症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、子宮異常、重度の子宮内膜症
- 卵巣が1つだけ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
GnRHアンタゴニスト「ガニレリクス」 0.25mg 6回目の卵巣刺激から
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これらの患者は、月経周期の 2 日目に 150 ~ 225 IU の Gonal F による卵巣刺激を開始し、1 日 1 回の皮下注射を行いました。
0.25mgのガニレリクスの開始は、HMG(メノゴン、フェリング、ファーマセンティカルズ、ドイツ)の刺激(固定プロトコル)の6日目に行われた。
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ACTIVE_COMPARATOR:2
GnRH アゴニスト、suprefact、標準的な長いプロトコルによる刺激
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GnRH アゴニスト、標準プロトコル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣刺激
時間枠:10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:razieh firouzabadi, MD、Yazd Research & Clinical Center for Infertility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (予期された)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月14日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1387YAZDRCCI
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ガニレリクスの臨床試験
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan完了