Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agonist Gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) versus antagonist GnRH

14 januari 2009 bijgewerkt door: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Vergelijking tussen GnRH-agonist lang protocol en GnRH-antagonistprotocol in uitkomst van de eerste cyclus ART

Literatuur suggereert dat GnRH-antagonisten relatief vaker worden gebruikt in cycli met een ongunstige eerdere prognose, en dit protocol is ideaal voor patiënten met een slechte respons. Tot nu toe zijn er echter niet genoeg prospects gepubliceerd om enig gunstig effect van antagonisten op de techniek van de eerste cyclus van geassisteerde voortplanting aan te tonen.

Deze prospectieve studie zal voldoende zijn om de werkzaamheid van de gonadotropine-releasing hormoonantagonist te evalueren in vergelijking met het standaard lange protocol in de eerste cyclus van ART.

De onderzoekers zullen 160 patiënten randomiseren die voor het eerst ART ondergaan. Groep 1 (n=80) werd gestimuleerd met een standaard lang protocol en groep 2 (n=80) gestimuleerd met GnRH-antagonist en vervolgens het resultaat van ART vergeleken in twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste cyclus van ART
  • leeftijd < 35 jaar
  • basaal FSH < 10 IE/L

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere IVF of ICSI, hyperprolactinemie, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, baarmoederafwijking, ernstige endometriose
  • slechts één eierstok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
GnRH-antagonist "ganirelix" 0,25 mg vanaf de 6e ovariële stimulatie
Geneesmiddel: ganirelix
Deze patiënten startten ovariële stimulatie met 150 - 225 IE Gonal F op de tweede dag van de menstruatiecyclus met eenmaal per dag een subcutane injectie. De start van 0,25 mg Ganirelix vond plaats op de 6e van de stimulatie (vast protocol) bij HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Duitsland).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH-agonist, suprefact, stimulatie met een standaard lang protocol
Geneesmiddel: suprefact
GnRH-agonist, standaardprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stimulatie van de eierstokken
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Onderzoekers

  • Studie stoel: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1387YAZDRCCI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ganirelix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren