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Agonist Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) versus Antagonist GnRH

14. Januar 2009 aktualisiert von: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Vergleich zwischen dem GnRH-Agonisten-Long-Protokoll und dem GnRH-Antagonisten-Protokoll im Ergebnis des ersten Zyklus ART

Die Literatur legt nahe, dass GnRH-Antagonisten vergleichsweise häufiger in Zyklen mit ungünstiger Vorprognose eingesetzt werden, und dieses Protokoll ist ideal für Patienten mit schlechtem Ansprechen. Bisher wurden jedoch nicht genügend Prospekte veröffentlicht, um einen positiven Effekt von Antagonisten auf die Technik der assistierten Reproduktion im ersten Zyklus zu belegen.

Diese prospektive Studie wird ausreichen, um die Wirksamkeit des Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten im Vergleich zum langen Standardprotokoll im ersten ART-Zyklus zu bewerten.

Die Forscher werden 160 Patienten randomisieren, die sich zum ersten Mal einer ART unterziehen. Gruppe 1 (n = 80) wurde mit einem langen Standardprotokoll stimuliert und Gruppe 2 (n = 80) wurde mit GnRH-Antagonisten stimuliert und dann das Ergebnis der ART in zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster Zyklus von ART
  • Alter < 35 Jahre
  • Basal-FSH < 10 IE/l

Ausschlusskriterien:

  • frühere IVF oder ICSI, Hyperprolaktinämie, Hyperthyreose, Hypothyreose, Uterusanomalien, schwere Endometriose
  • nur ein Eierstock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
GnRH-Antagonist "Ganirelix" 0,25 mg aus der 6. ovariellen Stimulation
Arzneimittel: Ganirelix
Diese Patientinnen begannen die ovarielle Stimulation mit 150–225 IE Gonal F am zweiten Tag des Menstruationszyklus mit einer subkutanen Injektion einmal täglich. Die Einleitung von 0,25 mg Ganirelix erfolgte am 6. der Stimulation (festgelegtes Protokoll) bei HMG (Menogon, Ferring, Pharmaceuticals, Deutschland).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH-Agonist, suprefact, Stimulation mit einem langen Standardprotokoll
Arzneimittel: suprefakt
GnRH-Agonist, Standardprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ovarielle Stimulation
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Ermittler

  • Studienstuhl: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1387YAZDRCCI

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