- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00823602
Agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) rispetto all'antagonista del GnRH
Confronto tra il protocollo lungo dell'agonista del GnRH e il protocollo dell'antagonista del GnRH nell'esito del primo ciclo ART
La letteratura suggerisce che gli antagonisti del GnRH sono relativamente più spesso utilizzati nei cicli che hanno una prognosi precedente sfavorevole e questo protocollo è ideale per i pazienti con scarsa risposta. Fino ad ora, tuttavia, non sono state pubblicate prospettive sufficienti per dimostrare alcun effetto benefico degli antagonisti sulla tecnica di riproduzione assistita del primo ciclo.
Questo studio prospettico servirà a valutare l'efficacia dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine rispetto al protocollo lungo standard nel primo ciclo di ART.
I ricercatori randomizzeranno per la prima volta 160 pazienti sottoposti ad ART. Il gruppo 1 (n=80) è stato stimolato con un protocollo lungo standard e il gruppo 2 (n=80) è stato stimolato con l'antagonista del GnRH e quindi il risultato dell'ART è stato confrontato in due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yazd, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
-
Contatto:
- razieh firouzabadi, MD
- Numero di telefono: +98351 8247085
- Email: dr_firouzabadi@yahoo.com
-
Contatto:
- shahnaz Ahmadi, MD
- Numero di telefono: +98 9173717981
- Email: AHMADISHAHNAZ2005@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- shahnaz ahmadi, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ciclo dell'ART
- età < 35 anni
- FSH basale < 10 UI/L
Criteri di esclusione:
- precedente fecondazione in vitro o ICSI, iperprolattinemia, ipertiroidismo, ipotiroidismo, anomalie uterine, grave endometriosi
- un solo ovaio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Antagonista del GnRH "ganirelix" 0,25 mg dalla 6a stimolazione ovarica
|
Queste pazienti hanno iniziato la stimolazione ovarica con 150 - 225 UI di Gonal F il secondo giorno del ciclo mestruale con un'iniezione S.C. una volta al giorno.
L'inizio di 0,25 mg di Ganirelix ha avuto luogo il 6 della stimolazione (protocollo fisso) quando HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Germania).
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Agonista del GnRH, sovrafatto, stimolazione con un protocollo lungo standard
|
Agonista del GnRH, protocollo standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
stimolazione ovarica
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1387YAZDRCCI
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