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Agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) rispetto all'antagonista del GnRH

Confronto tra il protocollo lungo dell'agonista del GnRH e il protocollo dell'antagonista del GnRH nell'esito del primo ciclo ART

La letteratura suggerisce che gli antagonisti del GnRH sono relativamente più spesso utilizzati nei cicli che hanno una prognosi precedente sfavorevole e questo protocollo è ideale per i pazienti con scarsa risposta. Fino ad ora, tuttavia, non sono state pubblicate prospettive sufficienti per dimostrare alcun effetto benefico degli antagonisti sulla tecnica di riproduzione assistita del primo ciclo.

Questo studio prospettico servirà a valutare l'efficacia dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine rispetto al protocollo lungo standard nel primo ciclo di ART.

I ricercatori randomizzeranno per la prima volta 160 pazienti sottoposti ad ART. Il gruppo 1 (n=80) è stato stimolato con un protocollo lungo standard e il gruppo 2 (n=80) è stato stimolato con l'antagonista del GnRH e quindi il risultato dell'ART è stato confrontato in due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ciclo dell'ART
  • età < 35 anni
  • FSH basale < 10 UI/L

Criteri di esclusione:

  • precedente fecondazione in vitro o ICSI, iperprolattinemia, ipertiroidismo, ipotiroidismo, anomalie uterine, grave endometriosi
  • un solo ovaio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Antagonista del GnRH "ganirelix" 0,25 mg dalla 6a stimolazione ovarica
Queste pazienti hanno iniziato la stimolazione ovarica con 150 - 225 UI di Gonal F il secondo giorno del ciclo mestruale con un'iniezione S.C. una volta al giorno. L'inizio di 0,25 mg di Ganirelix ha avuto luogo il 6 della stimolazione (protocollo fisso) quando HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Germania).
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Agonista del GnRH, sovrafatto, stimolazione con un protocollo lungo standard
Agonista del GnRH, protocollo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stimolazione ovarica
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ganirelix

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