Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agonist Gonadotropin-Releasing Hormon (GnRH) versus antagonist GnRH

14. januar 2009 opdateret af: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Sammenligning mellem GnRH Agonist Long Protocol og GnRH Antagonist Protocol i resultatet af den første cyklus ART

Litteratur tyder på, at GnRH-antagonister relativt oftere bruges i cyklusser, der har en ugunstig forudgående prognose, og denne protokol er ideel til patienter med dårlig respons. Indtil nu er der imidlertid ikke blevet offentliggjort nok prospektiver til at bevise nogen gavnlig virkning af antagonister på den første cyklus assisteret reproduktionsteknik.

Denne prospektive undersøgelse vil gøre det muligt at evaluere effektiviteten af ​​gonadotropinfrigørende hormonantagonist i sammenligning med den lange standardprotokol i den første cyklus af ART.

Efterforskerne vil randomisere 160 patienter, der gennemgår ART for første gang. Gruppe 1 (n=80) blev stimuleret med en lang standardprotokol og gruppe 2 (n=80) stimuleret med GnRH-antagonist og derefter resultat af ART sammenlignet i to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første cyklus af ART
  • alder < 35 år
  • basal FSH < 10 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere IVF eller ICSI, hyperprolaktinæmi, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, uterin abnormitet, svær endometriose
  • kun en æggestok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
GnRH-antagonist "ganirelix" 0,25 mg fra 6. ovariestimulation
Medicin: ganirelix
Disse patienter startede ovariestimulering med 150 - 225 IE Gonal F på den anden dag af menstruationscyklussen med en S.C.-injektion én gang dagligt. Påbegyndelse af 0,25 mg Ganirelix fandt sted den 6. af stimuleringen (fast protokol), når HMG (Menogon, ferring, pharmacenticals, Tyskland).
ACTIVE_COMPARATOR: 2
GnRH-agonist, suprefact, stimulering med en lang standardprotokol
Medicin: supreaktion
GnRH-agonist, standardprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ovariestimulering
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Efterforskere

  • Studiestol: razieh firouzabadi, MD, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (SKØN)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1387YAZDRCCI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ganirelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner