Surveillance améliorée de l'alerte d'intégrité de la sonde RV (RVLIA) (RVLIA)
28 février 2018 mis à jour par: Medtronic
L'objectif est de surveiller de manière prospective les performances de l'alerte d'intégrité de la sonde RV (LIA) lors de sa sortie commerciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1779
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un téléchargement confirmé de l'algorithme d'intégrité de sonde avec un téléchargement d'appareil pendant la date d'ouverture et de fermeture de la collecte des données
La description
Critère d'intégration:
- Téléchargement de l'algorithme d'intégrité des leads ; nécessite un appareil Medtronic prenant en charge l'algorithme LIA ; nécessite une sonde RV ; sélectionnés dans le cadre de la cohorte identifiée
Critère d'exclusion:
- Un appareil qui ne prend pas en charge l'algorithme d'intégrité du plomb,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité de l'algorithme LIA
Délai: 2 années
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2 années
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Valeur prédictive positive de l'algorithme LIA
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de faux positifs par patient-année de l'algorithme LIA
Délai: 2 années
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2 années
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Réduction du pourcentage de patients avec l'algorithme LIA avec une fracture de la sonde VD qui reçoivent au moins un choc inapproprié
Délai: Axé sur les événements (l'analyse nécessite 50 événements)
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Axé sur les événements (l'analyse nécessite 50 événements)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: RVLIA Trial Leader, Medtronic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Première publication (Estimation)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MDT1623319
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