Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkailuautojen johdon eheysvaroituksen tehostettu valvonta (RVLIA) (RVLIA)

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Medtronic
Tarkoituksena on seurata tulevaisuuteen RV Lead Integrity Alert (LIA) -varoituksen suorituskykyä kaupallisen julkaisun yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1779

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu Lead Integrity Algorithm -lataus ja laitelataus tiedonkeruun avoimen ja suljetun päivämäärän aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lead Integrity Algorithm -lataus; vaatii Medtronic-laitteen, joka tukee LIA-algoritmia; vaatii RV-johdon; valittu osaksi tunnistettua kohorttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Laite, joka ei tue Lead Integrity Algorithmia,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LIA-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
LIA-algoritmin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Väärien positiivisten tulosten määrä LIA-algoritmin potilasvuotta kohden
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vähentynyt niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on LIA-algoritmi ja joilla on RV-johtomurtuma ja jotka saavat vähintään yhden sopimattoman shokin
Aikaikkuna: Tapahtumalähtöinen (analyysi vaatii 50 tapahtumaa)
Tapahtumalähtöinen (analyysi vaatii 50 tapahtumaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: RVLIA Trial Leader, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT1623319

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

3
Tilaa