RV 铅完整性警报 (RVLIA) 的增强监控 (RVLIA)
2018年2月28日 更新者：Medtronic
目的是在商业发布时前瞻性地监控 RV 引线完整性警报 (LIA) 的性能。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1779
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在数据收集的开放和关闭日期内，通过设备下载确认的 Lead Integrity Algorithm 下载的患者
描述
纳入标准：
- 铅完整性算法下载；需要支持 LIA 算法的美敦力设备；需要 RV 导线；被选为确定队列的一部分
排除标准：
- 不支持引线完整性算法的设备，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LIA 算法的灵敏度
大体时间：2年
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2年
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LIA 算法的阳性预测值
大体时间：2年
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2年
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LIA 算法每患者年的误报数
大体时间：2年
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2年
|
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使用 LIA 算法的 RV 导线骨折患者接受至少一次不适当电击的百分比降低
大体时间：事件驱动（分析需要 50 个事件）
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事件驱动（分析需要 50 个事件）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：RVLIA Trial Leader、Medtronic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MDT1623319
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