Предупреждение о нарушении целостности проводки RVLIA (Enhanced Surveillance of RVLIA) (RVLIA)
28 февраля 2018 г. обновлено: Medtronic
Цель состоит в том, чтобы проспективно отслеживать производительность оповещения о целостности RV (LIA) после коммерческого выпуска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1779
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденной загрузкой алгоритма целостности свинца с загрузкой устройства в пределах открытой и закрытой дат сбора данных
Описание
Критерии включения:
- скачать Алгоритм проверки честности; требуется устройство Medtronic, поддерживающее алгоритм LIA; требуется поводок для автофургона; выбран в составе выявленной когорты
Критерий исключения:
- Устройство, не поддерживающее алгоритм Lead Integrity Algorithm,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность алгоритма LIA
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Положительная прогностическая ценность алгоритма LIA
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Количество ложноположительных результатов алгоритма LIA на пациенто-год
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сокращение процента пациентов с алгоритмом LIA с переломом правого отведения, которые получили хотя бы один неадекватный разряд
Временное ограничение: Управление событиями (для анализа требуется 50 событий)
|
Управление событиями (для анализа требуется 50 событий)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: RVLIA Trial Leader, Medtronic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MDT1623319
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .