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Prévention des dommages au foie pendant la chirurgie du foie (LTR)

17 février 2009 mis à jour par: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Étude sur le rôle potentiel de l'hépatoprotection peropératoire lors des résections hépatiques

Les lésions hépatiques consécutives à l'ischémie (I) et à la reperfusion (R) sont connues pour endommager le foie et pourraient donc être un facteur critique du résultat postopératoire des patients subissant une chirurgie hépatique. Afin de protéger le foie des dommages ischémiques suite à des interventions telles que la manœuvre de Pringle, le préconditionnement a été appliqué avec succès dans divers modèles animaux ainsi que chez l'homme. Étant donné que l'ischémie entraîne inévitablement une hypoxie cellulaire et une libération ultérieure de métabolites endogènes, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'au lieu de brèves périodes d'ischémie, l'infusion exogène d'analogues de purine peut également protéger contre des périodes prolongées d'ischémie. De plus, après reperfusion, l'action anti-inflammatoire de l'infusion d'analogue de purine peut encore atténuer les lésions hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • résection élective des tumeurs du foie
  • 18 à 80 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • insuffisance cardiaque NYHA III-IV
  • blocage de la conductance auriculo-ventriculaire II. (Mobitz) ou III. degré
  • fibrillation auriculaire
  • maladie coronarienne (CCS III. ou IV. degré)
  • hypertension artérielle
  • insuffisance rénale aiguë
  • augmentation de la pression intracrânienne
  • goutte
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
résection hépatique avec Pringle + placebo
Médicament: placebo
NaCl 0,9 %
Procédure: Résection hépatique
Résection hépatique avec manœuvre de Pringle
Comparateur actif: 2
résection hépatique avec préconditionnement Pringle + adénosineg
Procédure: Résection hépatique
Résection hépatique avec manœuvre de Pringle
Médicament: adénosine
perfusion intraveineuse d'adénosine 0, 2 %
Médicament: adénosine
perfusion intraveineuse d'adénosine 0,2 %
Comparateur actif: 3
résection hépatique avec Pringle + adénosine pré- et post-conditionnement
Procédure: Résection hépatique
Résection hépatique avec manœuvre de Pringle
Médicament: adénosine
perfusion intraveineuse d'adénosine 0, 2 %
Médicament: adénosine
perfusion intraveineuse d'adénosine 0,2 %

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMU-202-LTR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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