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肝臓手術中の肝臓障害の予防 (LTR)

2009年2月17日 更新者:Ludwig-Maximilians - University of Munich

肝切除時の術中肝保護の潜在的役割に関する研究

虚血(I)および再灌流(R)の結果としての肝損傷は肝臓に悪影響を与えることが知られており、したがって肝臓手術を受ける患者の術後の転帰の重要な要因となる可能性があります。 プリングル法などの介入後の虚血性損傷から肝臓を保護するために、プレコンディショニングはヒトだけでなくさまざまな動物モデルにも適用され成功しています。 虚血は必然的に細胞の低酸素症とそれに続く内因性代謝産物の放出を引き起こすため、研究者らは短期間の虚血の代わりにプリン類似体の体外注入がその後の長期間の虚血からも保護する可能性があると仮説を立てている。 さらに、再灌流後は、プリン類似体注入の抗炎症作用により肝損傷をさらに軽減できます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • 肝腫瘍の選択的切除
  • 18歳から80歳まで
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 心不全 NYHA III-IV
  • 房室コンダクタンス遮断 II. (モビッツ)またはⅢ. 程度
  • 心房細動
  • 冠状動脈性心疾患(CCS III. または IV. 程度)
  • 動脈性高血圧症
  • 急性腎不全
  • 頭蓋内圧の上昇
  • 痛風
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:1
プリングル + プラセボによる肝切除
塩化ナトリウム 0.9 %
プリングル法による肝切除
アクティブコンパレータ:2
プリングル + アデノシンプレコンディショニングによる肝切除
プリングル法による肝切除
アデノシン 0、2 % の静脈内注入
アデノシン 0.2 % の静脈内注入
アクティブコンパレータ:3
プリングル + アデノシンの前後コンディショニングによる肝切除
プリングル法による肝切除
アデノシン 0、2 % の静脈内注入
アデノシン 0.2 % の静脈内注入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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