- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00845689
Forebygging av leverskade under leverkirurgi (LTR)
17. februar 2009 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studie om den potensielle rollen til intraoperativ leverbeskyttelse under leverreseksjoner
Leverskade som en konsekvens av iskemi (I) og reperfusjon (R) er kjent for å skade leveren og kan derfor være en kritisk faktor for det postoperative utfallet av pasienter som gjennomgår leveroperasjoner.
For å beskytte leveren mot iskemisk skade etter intervensjoner som Pringle Maneuver, har prekondisjonering blitt brukt med suksess i forskjellige dyremodeller så vel som hos mennesker.
Siden iskemi uunngåelig fører til cellehypoksi og etterfølgende frigjøring av endogene metabolitter, antar etterforskerne at i stedet for korte perioder med iskemi, kan den eksogene infusjonen av purinanaloger også beskytte mot påfølgende lengre perioder med iskemi.
Videre, etter reperfusjon, kan den antiinflammatoriske virkningen av purin analog infusjon ytterligere svekke leverskaden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv reseksjon av levertumorer
- alder 18 til 80 år
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- hjertesvikt NYHA III-IV
- atrioventrikulær konduktansblokkering II. (Mobitz) eller III. grad
- atrieflimmer
- koronar hjertesykdom (CCS III. eller IV. grad)
- arteriell hypertensjon
- akutt nyresvikt
- økt intrakranielt trykk
- gikt
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
leverreseksjon med Pringle + placebo
|
NaCl 0,9 %
Leverreseksjon med Pringle-manøver
|
|
Aktiv komparator: 2
leverreseksjon med Pringle + adenosin prekondisjong
|
Leverreseksjon med Pringle-manøver
intravenøs infusjon av adenosin 0, 2 %
intravenøs infusjon av adenosin 0,2 %
|
|
Aktiv komparator: 3
leverreseksjon med Pringle + adenosin pre- og postkondisjonering
|
Leverreseksjon med Pringle-manøver
intravenøs infusjon av adenosin 0, 2 %
intravenøs infusjon av adenosin 0,2 %
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- LMU-202-LTR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .