Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av leverskade under leverkirurgi (LTR)

17. februar 2009 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie om den potensielle rollen til intraoperativ leverbeskyttelse under leverreseksjoner

Leverskade som en konsekvens av iskemi (I) og reperfusjon (R) er kjent for å skade leveren og kan derfor være en kritisk faktor for det postoperative utfallet av pasienter som gjennomgår leveroperasjoner. For å beskytte leveren mot iskemisk skade etter intervensjoner som Pringle Maneuver, har prekondisjonering blitt brukt med suksess i forskjellige dyremodeller så vel som hos mennesker. Siden iskemi uunngåelig fører til cellehypoksi og etterfølgende frigjøring av endogene metabolitter, antar etterforskerne at i stedet for korte perioder med iskemi, kan den eksogene infusjonen av purinanaloger også beskytte mot påfølgende lengre perioder med iskemi. Videre, etter reperfusjon, kan den antiinflammatoriske virkningen av purin analog infusjon ytterligere svekke leverskaden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv reseksjon av levertumorer
  • alder 18 til 80 år
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • hjertesvikt NYHA III-IV
  • atrioventrikulær konduktansblokkering II. (Mobitz) eller III. grad
  • atrieflimmer
  • koronar hjertesykdom (CCS III. eller IV. grad)
  • arteriell hypertensjon
  • akutt nyresvikt
  • økt intrakranielt trykk
  • gikt
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
leverreseksjon med Pringle + placebo
NaCl 0,9 %
Leverreseksjon med Pringle-manøver
Aktiv komparator: 2
leverreseksjon med Pringle + adenosin prekondisjong
Leverreseksjon med Pringle-manøver
intravenøs infusjon av adenosin 0, 2 %
intravenøs infusjon av adenosin 0,2 %
Aktiv komparator: 3
leverreseksjon med Pringle + adenosin pre- og postkondisjonering
Leverreseksjon med Pringle-manøver
intravenøs infusjon av adenosin 0, 2 %
intravenøs infusjon av adenosin 0,2 %

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere