- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00845689
Профилактика повреждения печени во время операции на печени (LTR)
17 февраля 2009 г. обновлено: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Исследование потенциальной роли интраоперационной гепатопротекции при резекциях печени
Известно, что повреждение печени как следствие ишемии (I) и реперфузии (R) повреждает печень и, следовательно, может быть критическим фактором послеоперационного исхода у пациентов, перенесших операцию на печени.
Чтобы защитить печень от ишемического повреждения после таких вмешательств, как прием Прингла, прекондиционирование успешно применялось на различных моделях животных, а также на людях.
Поскольку ишемия неизбежно приводит к клеточной гипоксии и последующему высвобождению эндогенных метаболитов, исследователи предполагают, что вместо коротких периодов ишемии экзогенная инфузия аналогов пуринов может также защищать от последующих длительных периодов ишемии.
Более того, после реперфузии противовоспалительное действие инфузии аналога пурина может дополнительно ослабить повреждение печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- плановая резекция опухолей печени
- возраст от 18 до 80 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- хроническая обструктивная болезнь легких
- сердечная недостаточность NYHA III-IV
- блокада атриовентрикулярной проводимости II. (Мобитц) или III. степень
- мерцательная аритмия
- ишемическая болезнь сердца (CCS III. или IV. степень)
- артериальная гипертензия
- острая почечная недостаточность
- повышенное внутричерепное давление
- подагра
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
резекция печени препаратом Pringle + плацебо
|
NaCl 0,9 %
Резекция печени с приемом Прингла
|
|
Активный компаратор: 2
резекция печени препаратом Pringle + прекондиционирование аденозином
|
Резекция печени с приемом Прингла
внутривенная инфузия аденозина 0,2 %
внутривенная инфузия аденозина 0,2 %
|
|
Активный компаратор: 3
резекция печени препаратом Pringle + аденозин пре- и посткондиционирование
|
Резекция печени с приемом Прингла
внутривенная инфузия аденозина 0,2 %
внутривенная инфузия аденозина 0,2 %
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Аденозин
Другие идентификационные номера исследования
- LMU-202-LTR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .