- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00845689
Zapobieganie uszkodzeniom wątroby podczas operacji wątroby (LTR)
17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Badanie potencjalnej roli śródoperacyjnej hepatoprotekcji podczas resekcji wątroby
Wiadomo, że uszkodzenie wątroby w następstwie niedokrwienia (I) i reperfuzji (R) uszkadza wątrobę i dlatego może być krytycznym czynnikiem wpływającym na wyniki pooperacyjne pacjentów poddawanych operacji wątroby.
W celu ochrony wątroby przed uszkodzeniem niedokrwiennym po interwencjach, takich jak manewr Pringle'a, kondycjonowanie wstępne zostało z powodzeniem zastosowane w różnych modelach zwierzęcych, a także u ludzi.
Ponieważ niedokrwienie nieuchronnie prowadzi do niedotlenienia komórek i późniejszego uwolnienia endogennych metabolitów, badacze wysuwają hipotezę, że zamiast krótkich okresów niedokrwienia egzogenny wlew analogów puryn może również chronić przed kolejnymi przedłużonymi okresami niedokrwienia.
Ponadto, po reperfuzji, działanie przeciwzapalne wlewu analogu puryny może dodatkowo złagodzić uszkodzenie wątroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa resekcja guzów wątroby
- wiek od 18 do 80 lat
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- niewydolność serca NYHA III-IV
- blokada przewodzenia przedsionkowo-komorowego II. (Mobitz) lub III. stopień
- migotanie przedsionków
- choroba niedokrwienna serca (CCS III. lub IV. stopień)
- nadciśnienie tętnicze
- ostra niewydolność nerek
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- dna
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
resekcja wątroby Pringle + placebo
|
NaCl 0,9 %
Resekcja wątroby z manewrem Pringle'a
|
|
Aktywny komparator: 2
resekcja wątroby z Pringle + adenozyna warunekg
|
Resekcja wątroby z manewrem Pringle'a
wlew dożylny adenozyny 0,2 %
wlew dożylny adenozyny 0,2 %
|
|
Aktywny komparator: 3
resekcja wątroby z Pringle + adenozyną przed i po kondycjonowaniu
|
Resekcja wątroby z manewrem Pringle'a
wlew dożylny adenozyny 0,2 %
wlew dożylny adenozyny 0,2 %
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMU-202-LTR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone