- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00845689
Prevenzione del danno epatico durante la chirurgia epatica (LTR)
17 febbraio 2009 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studio sul ruolo potenziale dell'epatoprotezione intraoperatoria durante le resezioni epatiche
È noto che il danno epatico come conseguenza dell'ischemia (I) e della riperfusione (R) danneggia il fegato e potrebbe quindi essere un fattore critico dell'esito postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica.
Al fine di proteggere il fegato dal danno ischemico in seguito a interventi come la manovra di Pringle, il precondizionamento è stato applicato con successo in vari modelli animali e nell'uomo.
Poiché l'ischemia porta inevitabilmente all'ipossia cellulare e al successivo rilascio di metaboliti endogeni, i ricercatori ipotizzano che invece di brevi periodi di ischemia, l'infusione esogena di analoghi purinici possa anche proteggere da successivi periodi prolungati di ischemia.
Inoltre, dopo la riperfusione, l'azione antinfiammatoria dell'infusione di analoghi purinici può ulteriormente attenuare il danno epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione elettiva dei tumori epatici
- età dai 18 agli 80 anni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- insufficienza cardiaca NYHA III-IV
- blocco della conduttanza atrio-ventricolare II. (Mobitz) o III. grado
- fibrillazione atriale
- malattia coronarica (CCS III. o IV. grado)
- ipertensione arteriosa
- insufficienza renale acuta
- aumento della pressione intracranica
- gotta
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: 1
resezione epatica con Pringle + placebo
|
NaCl 0,9%
Resezione epatica con manovra di Pringle
|
Comparatore attivo: 2
resezione epatica con precondizionamento di Pringle + adenosina
|
Resezione epatica con manovra di Pringle
infusione endovenosa di adenosina 0, 2%
infusione endovenosa di adenosina 0,2 %
|
Comparatore attivo: 3
resezione epatica con Pringle + adenosina pre e postcondizionamento
|
Resezione epatica con manovra di Pringle
infusione endovenosa di adenosina 0, 2%
infusione endovenosa di adenosina 0,2 %
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMU-202-LTR
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