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Prevenzione del danno epatico durante la chirurgia epatica (LTR)

17 febbraio 2009 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studio sul ruolo potenziale dell'epatoprotezione intraoperatoria durante le resezioni epatiche

È noto che il danno epatico come conseguenza dell'ischemia (I) e della riperfusione (R) danneggia il fegato e potrebbe quindi essere un fattore critico dell'esito postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica. Al fine di proteggere il fegato dal danno ischemico in seguito a interventi come la manovra di Pringle, il precondizionamento è stato applicato con successo in vari modelli animali e nell'uomo. Poiché l'ischemia porta inevitabilmente all'ipossia cellulare e al successivo rilascio di metaboliti endogeni, i ricercatori ipotizzano che invece di brevi periodi di ischemia, l'infusione esogena di analoghi purinici possa anche proteggere da successivi periodi prolungati di ischemia. Inoltre, dopo la riperfusione, l'azione antinfiammatoria dell'infusione di analoghi purinici può ulteriormente attenuare il danno epatico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione elettiva dei tumori epatici
  • età dai 18 agli 80 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • insufficienza cardiaca NYHA III-IV
  • blocco della conduttanza atrio-ventricolare II. (Mobitz) o III. grado
  • fibrillazione atriale
  • malattia coronarica (CCS III. o IV. grado)
  • ipertensione arteriosa
  • insufficienza renale acuta
  • aumento della pressione intracranica
  • gotta
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
resezione epatica con Pringle + placebo
NaCl 0,9%
Resezione epatica con manovra di Pringle
Comparatore attivo: 2
resezione epatica con precondizionamento di Pringle + adenosina
Resezione epatica con manovra di Pringle
infusione endovenosa di adenosina 0, 2%
infusione endovenosa di adenosina 0,2 %
Comparatore attivo: 3
resezione epatica con Pringle + adenosina pre e postcondizionamento
Resezione epatica con manovra di Pringle
infusione endovenosa di adenosina 0, 2%
infusione endovenosa di adenosina 0,2 %

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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