Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van leverschade tijdens leveroperaties (LTR)

17 februari 2009 bijgewerkt door: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoek naar de mogelijke rol van intra-operatieve hepatoprotectie tijdens leverresecties

Het is bekend dat leverbeschadiging als gevolg van ischemie (I) en reperfusie (R) de lever beschadigt en daarom een ​​kritieke factor kan zijn voor het postoperatieve resultaat van patiënten die een leveroperatie ondergaan. Om de lever te beschermen tegen ischemische schade na interventies zoals de Pringle-manoeuvre, is preconditionering met succes toegepast in verschillende diermodellen en ook bij mensen. Aangezien ischemie onvermijdelijk leidt tot celhypoxie en daaropvolgende afgifte van endogene metabolieten, veronderstellen de onderzoekers dat in plaats van korte periodes van ischemie, de exogene infusie van purine-analogen ook kan beschermen tegen daaropvolgende langdurige periodes van ischemie. Bovendien kan na reperfusie de ontstekingsremmende werking van purine-analoge infusie de leverbeschadiging verder verzwakken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve resectie van levertumoren
  • leeftijd 18 tot 80 jaar
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • chronische obstructieve longziekte
  • hartinsufficiëntie NYHA III-IV
  • atrioventriculaire geleidingsblokkade II. (Mobitz) of III. rang
  • atriale fibrillatie
  • coronaire hartziekte (CCS III. of IV. rang)
  • arteriële hypertensie
  • acuut nierfalen
  • verhoogde intracraniale druk
  • jicht
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
leverresectie met Pringle + placebo
Geneesmiddel: placebo
NaCl 0,9 %
Procedure: Lever resectie
Leverresectie met Pringle-manoeuvre
Actieve vergelijker: 2
leverresectie met preconditionering Pringle + adenosineg
Procedure: Lever resectie
Leverresectie met Pringle-manoeuvre
Geneesmiddel: adenosine
intraveneuze infusie van adenosine 0, 2 %
Geneesmiddel: adenosine
intraveneuze infusie van adenosine 0,2 %
Actieve vergelijker: 3
leverresectie met Pringle + adenosine pre- en postconditionering
Procedure: Lever resectie
Leverresectie met Pringle-manoeuvre
Geneesmiddel: adenosine
intraveneuze infusie van adenosine 0, 2 %
Geneesmiddel: adenosine
intraveneuze infusie van adenosine 0,2 %

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LMU-202-LTR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren