Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poškození jater při operaci jater (LTR)

17. února 2009 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie o potenciální úloze intraoperační hepatoprotekce během jaterních resekcí

Je známo, že poškození jater jako důsledek ischemie (I) a reperfuze (R) poškozuje játra a mohlo by tedy být kritickým faktorem pooperačního výsledku u pacientů podstupujících operaci jater. Za účelem ochrany jater před ischemickým poškozením po zákrocích, jako je Pringleův manévr, bylo předkondicionování úspěšně aplikováno na různých zvířecích modelech i na lidech. Protože ischemie nevyhnutelně vede k buněčné hypoxii a následnému uvolňování endogenních metabolitů, vědci předpokládají, že namísto krátkých období ischémie může exogenní infuze purinových analogů také chránit před následnými prodlouženými obdobími ischémie. Navíc po reperfuzi může protizánětlivý účinek infuze purinového analogu dále zmírnit poškození jater.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní resekce nádorů jater
  • věk 18 až 80 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • srdeční insuficience NYHA III-IV
  • blokáda atrioventrikulární vodivosti II. (Mobitz) nebo III. stupeň
  • fibrilace síní
  • ischemická choroba srdeční (CCS III. nebo IV. stupeň)
  • arteriální hypertenze
  • akutní renální selhání
  • zvýšený intrakraniální tlak
  • dna
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
resekce jater s Pringle + placebo
NaCl 0,9 %
Resekce jater s Pringleho manévrem
Aktivní komparátor: 2
resekce jater s Pringle + adenosin preconditiong
Resekce jater s Pringleho manévrem
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
Aktivní komparátor: 3
resekce jater s Pringle + adenosin před a po kondicionování
Resekce jater s Pringleho manévrem
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory jater

Předplatit