- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00845689
Prevence poškození jater při operaci jater (LTR)
17. února 2009 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studie o potenciální úloze intraoperační hepatoprotekce během jaterních resekcí
Je známo, že poškození jater jako důsledek ischemie (I) a reperfuze (R) poškozuje játra a mohlo by tedy být kritickým faktorem pooperačního výsledku u pacientů podstupujících operaci jater.
Za účelem ochrany jater před ischemickým poškozením po zákrocích, jako je Pringleův manévr, bylo předkondicionování úspěšně aplikováno na různých zvířecích modelech i na lidech.
Protože ischemie nevyhnutelně vede k buněčné hypoxii a následnému uvolňování endogenních metabolitů, vědci předpokládají, že namísto krátkých období ischémie může exogenní infuze purinových analogů také chránit před následnými prodlouženými obdobími ischémie.
Navíc po reperfuzi může protizánětlivý účinek infuze purinového analogu dále zmírnit poškození jater.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní resekce nádorů jater
- věk 18 až 80 let
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- chronická obstrukční plicní nemoc
- srdeční insuficience NYHA III-IV
- blokáda atrioventrikulární vodivosti II. (Mobitz) nebo III. stupeň
- fibrilace síní
- ischemická choroba srdeční (CCS III. nebo IV. stupeň)
- arteriální hypertenze
- akutní renální selhání
- zvýšený intrakraniální tlak
- dna
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
resekce jater s Pringle + placebo
|
NaCl 0,9 %
Resekce jater s Pringleho manévrem
|
|
Aktivní komparátor: 2
resekce jater s Pringle + adenosin preconditiong
|
Resekce jater s Pringleho manévrem
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
|
|
Aktivní komparátor: 3
resekce jater s Pringle + adenosin před a po kondicionování
|
Resekce jater s Pringleho manévrem
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
intravenózní infuze adenosinu 0,2 %
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- LMU-202-LTR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory jater
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors