Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af leverskader under leverkirurgi (LTR)

17. februar 2009 opdateret af: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Undersøgelse af den potentielle rolle af intraoperativ leverbeskyttelse under leverresektioner

Leverskade som følge af iskæmi (I) og reperfusion (R) er kendt for at skade leveren og kan derfor være en kritisk faktor for det postoperative resultat af patienter, der gennemgår leveroperationer. For at beskytte leveren mod iskæmisk skade efter indgreb, såsom Pringle-manøvren, er prækonditionering blevet anvendt med succes i forskellige dyremodeller såvel som hos mennesker. Da iskæmi uundgåeligt fører til cellehypoxi og efterfølgende frigivelse af endogene metabolitter, antager efterforskerne, at i stedet for korte perioder med iskæmi, kan den eksogene infusion af purinanaloger også beskytte mod efterfølgende forlængede perioder med iskæmi. Desuden kan den antiinflammatoriske virkning af purin analog infusion efter reperfusion yderligere svække leverskaden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv resektion af levertumorer
  • alder 18 til 80 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • hjerteinsufficiens NYHA III-IV
  • atrioventrikulær konduktansblokering II. (Mobitz) eller III. grad
  • atrieflimren
  • koronar hjertesygdom (CCS III. eller IV. grad)
  • arteriel hypertension
  • akut nyresvigt
  • øget intrakranielt tryk
  • gigt
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
leverresektion med Pringle + placebo
NaCl 0,9 %
Leverresektion med Pringle-manøvre
Aktiv komparator: 2
leverresektion med Pringle + adenosin præconditiong
Leverresektion med Pringle-manøvre
intravenøs infusion af adenosin 0, 2 %
intravenøs infusion af adenosin 0,2 %
Aktiv komparator: 3
leverresektion med Pringle + adenosin præ- og postkonditionering
Leverresektion med Pringle-manøvre
intravenøs infusion af adenosin 0, 2 %
intravenøs infusion af adenosin 0,2 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumorer

Kliniske forsøg med placebo

Abonner