Étude du pemetrexed, du cisplatine et de la radiothérapie concomitants dans le cancer du poumon non à petites cellules local avancé

Critère d'intégration:

• Âge ≧18 ans.
• Statut de performance de 0 à 1 sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules histologiquement ou cytologiquement prouvé.
• Stade IIIA ou IIIB, à l'exclusion de ceux avec un épanchement péricardique, pleural et ceux avec des ganglions lymphatiques hilaires ou supraclaviculaires controlatéraux.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST, et toute tumeur détectable peut être englobée par les champs de radiothérapie.
• Perte de poids ≦ 5 % au cours des six derniers mois.
• Le patient doit avoir une fonction sanguine, hépatique, pulmonaire et rénale adéquate dans le cadre des exigences de cette étude.
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au moment de l'inscription sur la base d'un test de grossesse sérique. Les patients masculins et féminins doivent accepter d'utiliser une méthode fiable de contraception pendant et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Carcinome indifférencié à petites cellules, tout stade.
• Résection complète de la tumeur, maladie récurrente ou patients éligibles à une chirurgie définitive.
• Stade IV.
• Âge <18 ans.
• Statut de performance ≧2 sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Chimiothérapie antérieure ou modificateurs de la réponse biologique antérieurs pour le cancer du poumon actuel.
• Le patient a déjà reçu une radiothérapie thoracique.
• Avoir reçu un traitement au cours des 30 derniers jours avec un médicament qui n'a reçu aucune approbation réglementaire pour aucune indication au moment de l'entrée dans l'étude.
• Malignité antérieure ou concomitante, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, à moins qu'il n'y ait eu aucune maladie depuis cinq ans ou plus.
• Troubles concomitants graves qui compromettraient la sécurité du patient ou compromettraient la capacité du patient à terminer l'étude, à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents de troubles neurologiques ou mentaux importants, y compris convulsions ou démence.
• Incapacité d'interrompre l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 2 jours avant, le jour même et 2 jours après la dose de pemetrexed. Si un patient prend un AINS (y compris les inhibiteurs de la Cox-2) ou un salicylate à longue demi-vie (par ex. naproxène, piroxicam, diflusinal, nabumétone, rofécoxib ou célécoxib), il ne doit pas être pris 5 jours avant, le jour même et 2 jours après la dose de pemetrexed.
• Incapacité ou refus de prendre des suppléments d'acide folique, de vitamine B12 ou de dexaméthasone.
• Femelles gestantes ou allaitantes.