培美曲塞、顺铂联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 评分为 0 至 1 的表现状态。
• 经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌的患者。
• IIIA期或IIIB期，不包括有心包、胸腔积液的患者，以及有对侧肺门或对侧锁骨上淋巴结肿大的患者。
• 根据 RECIST 标准，患者必须患有可测量的疾病，并且所有可检测的肿瘤都可以包含在放射治疗范围内。
• 前六个月体重下降 ≦ 5%。
• 患者必须在本研究的要求范围内具有足够的血液、肝、肺和肾功能。
• 有生育能力的女性患者必须在入组时根据血清妊娠试验检测出妊娠阴性。 男性和女性患者必须同意在最后一次研究药物给药期间和最后一次给药后的 3 个月内使用可靠的避孕方法。
• 患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 未分化小细胞癌，任何阶段。
• 完全切除肿瘤、复发性疾病或符合根治性手术条件的患者。
• 第四阶段。
• 年龄 <18 岁。
• 东部合作肿瘤组（ECOG）量表的表现状态≥2。
• 当前肺癌的既往化疗或既往生物反应调节剂。
• 患者以前接受过胸部放疗。
• 在过去 30 天内接受过在进入研究时未获得任何适应症监管批准的药物治疗。
• 除非黑色素瘤性皮肤癌外，先前或并发恶性肿瘤，除非五年或更长时间无病。
• 根据研究者的判断，严重的伴随疾病会危及患者的安全，或危及患者完成研究的能力。
• 严重的神经或精神障碍史，包括癫痫发作或痴呆症。
• 培美曲塞给药前 2 天、给药当天和给药后 2 天无法中断阿司匹林或其他非甾体类抗炎药 (NSAID)。 如果患者正在服用非甾体抗炎药（包括 Cox-2 抑制剂）或半衰期较长的水杨酸盐（例如 萘普生、吡罗昔康、二氟西那、萘丁美酮、罗非昔布或塞来昔布）不应在培美曲塞给药前 5 天、给药当天和给药后 2 天服用。
• 无法或不愿服用叶酸、维生素 B12 补充剂或地塞米松。
• 怀孕或哺乳期的女性。