Innocuité et efficacité de la leucocytaphérèse à haute dose utilisant un grand filtre dans l'asthme réfractaire
13 février 2019 mis à jour par: Tamotsu Ishizuka, Gunma University
Innocuité et efficacité de la leucocytaphérèse à haute dose utilisant un grand filtre chez les patients souffrant d'asthme réfractaire
La leucocytaphérèse extracorporelle (LCAP) ou la granulocytaphérèse (GCAP) a été utilisée dans le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de colite ulcéreuse et a montré une innocuité et une efficacité prometteuses.
LCAP et GCAP semblent être efficaces pour l'inflammation résistante aux stéroïdes.
Les chercheurs ont déjà rapporté l'innocuité et l'efficacité du GCAP dans l'asthme réfractaire et s'attendent à l'effet bénéfique du LCAP dans l'asthme réfractaire.
Dans cette étude, afin d'améliorer l'effet thérapeutique du LCAP en augmentant la quantité de leucocytes éliminés, les chercheurs ont mené une étude clinique pour étudier l'innocuité et l'efficacité du LCAP à haute dose réalisée à l'aide d'un filtre plus grand et d'une dose accrue de volume sanguin par poids corporel traité, comme traitement possible de l'asthme réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japon, 371-8511
- Department Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients remplissaient les critères de 2001 pour l'asthme réfractaire de l'American Thoracic Society.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves.
- Patients atteints de maladies infectieuses.
- Patients atteints de leucocytopénie ou d'anémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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5000 ml, le volume sanguin par corps, traité une fois.
2 fois à 6 jours d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration du débit de pointe du matin (PEFR) ou du PEFR du soir
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Un score amélioré du test de contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines après le traitement
|
4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamotsu Ishizuka, M.D., Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2009
Première publication (Estimation)
27 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001936
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