Sicurezza ed efficacia della leucocitaferesi ad alte dosi utilizzando un filtro grande nell'asma refrattario
13 febbraio 2019 aggiornato da: Tamotsu Ishizuka, Gunma University
Sicurezza ed efficacia della leucocitaferesi ad alte dosi utilizzando un filtro grande nei pazienti con asma refrattario
La leucocitaferesi extracorporea (LCAP) o la granulocitaferesi (GCAP) è stata utilizzata nel trattamento di pazienti con artrite reumatoide e colite ulcerosa e ha mostrato sicurezza ed efficacia promettenti.
LCAP e GCAP sembrano essere efficaci per l'infiammazione resistente agli steroidi.
I ricercatori hanno già segnalato la sicurezza e l'efficacia di GCAP nell'asma refrattario e si aspettano l'effetto benefico di LCAP nell'asma refrattario.
In questo studio, al fine di migliorare l'effetto terapeutico della LCAP aumentando la quantità di leucociti rimossi, i ricercatori hanno condotto uno studio clinico per studiare la sicurezza e l'efficacia della LCAP ad alte dosi eseguita utilizzando un filtro più grande e una dose aumentata del volume di sangue per peso corporeo trattato, come possibile terapia per l'asma refrattario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Department Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soddisfacevano i criteri del 2001 per l'asma refrattario nell'American Thoracic Society.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari.
- Pazienti con malattie infettive.
- Pazienti con leucocitopenia o anemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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5000 ml, il volume di sangue per corpo, trattato una volta.
Due volte ad un intervallo di 6 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento del picco di flusso mattutino (PEFR) o del PEFR serale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
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4 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Un punteggio migliorato del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
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4 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamotsu Ishizuka, M.D., Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001936
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