Безопасность и эффективность высокодозного лейкоцитафереза с использованием большого фильтра при рефрактерной астме
13 февраля 2019 г. обновлено: Tamotsu Ishizuka, Gunma University
Безопасность и эффективность высокодозного лейкоцитафереза с использованием большого фильтра у пациентов с рефрактерной астмой
Экстракорпоральный лейкоцитаферез (LCAP) или гранулоцитаферез (GCAP) использовался в лечении пациентов с ревматоидным артритом и язвенным колитом и показал многообещающую безопасность и эффективность.
LCAP и GCAP, по-видимому, эффективны при стероид-резистентном воспалении.
Исследователи уже сообщили о безопасности и эффективности GCAP при рефрактерной астме и ожидают положительного эффекта LCAP при рефрактерной астме.
В этом исследовании, чтобы улучшить терапевтический эффект LCAP за счет увеличения количества удаляемых лейкоцитов, исследователи провели клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности высоких доз LCAP, выполненных с использованием фильтра большего размера и увеличенной дозы лейкоцитов. объем крови на массу тела при лечении в качестве возможной терапии рефрактерной астмы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
- Department Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соответствовали критериям рефрактерной астмы 2001 года Американского торакального общества.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Больные инфекционными заболеваниями.
- Пациенты с лейкоцитопенией или анемией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
5000 мл, объем крови на однократно обработанное тело.
Дважды с интервалом в 6 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение утренней пиковой скорости потока (PEFR) или вечерней PEFR
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения
|
Через 4 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшенный балл теста контроля астмы
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения
|
Через 4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamotsu Ishizuka, M.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000001936
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .