Seguridad y eficacia de la leucocitaféresis en dosis altas con un filtro grande en asma refractaria
13 de febrero de 2019 actualizado por: Tamotsu Ishizuka, Gunma University
Seguridad y eficacia de la leucocitaféresis en dosis altas utilizando un filtro grande en pacientes con asma refractaria
La leucocitaféresis extracorpórea (LCAP) o la granulocitoféresis (GCAP) se han utilizado en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide y colitis ulcerosa y han demostrado seguridad y eficacia prometedoras.
LCAP y GCAP parecen ser efectivos para la inflamación resistente a los esteroides.
Los investigadores ya informaron la seguridad y eficacia de GCAP en el asma refractaria y esperan el efecto beneficioso de LCAP en el asma refractaria.
En este estudio, para mejorar el efecto terapéutico de LCAP al aumentar la cantidad de leucocitos que se extrajeron, los investigadores realizaron un estudio clínico para investigar la seguridad y eficacia de LCAP en dosis altas realizadas con un filtro más grande y una dosis mayor de LCAP. volumen de sangre por peso corporal tratado, como una posible terapia para el asma refractaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japón, 371-8511
- Department Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplieron con los criterios de 2001 para asma refractaria en la American Thoracic Society.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
- Pacientes con enfermedades infecciosas.
- Pacientes con leucocitopenia o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
5000 ml, el volumen de sangre por cuerpo, tratado una vez.
Dos veces con un intervalo de 6 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora del índice de flujo máximo matutino (PEFR) o PEFR vespertino
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
|
4 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Una puntuación mejorada de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
|
4 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamotsu Ishizuka, M.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000001936
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .