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Détection des tumeurs du sein agressives à l'aide de Tc-99m-NC100692

25 mars 2014 mis à jour par: Michael O'Connor

Sensibilité améliorée pour la détection des tumeurs mammaires agressives à l'aide du 99mTc-NC100692 et d'une caméra gamma CZT à petit champ de vision à deux têtes.

Le but de cette étude est de comparer deux types de médicaments radioactifs pour voir s'ils fournissent des informations identiques ou différentes sur toute maladie pouvant être présente dans le sein des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une biopsie à la Mayo Clinic de Rochester, MN. Les patients doivent avoir une lésion suspecte

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une lésion à la mammographie, à l'échographie ou à l'IRM du sein qui mesure < 15 mm de diamètre, est considérée comme évocatrice ou hautement évocatrice de malignité selon les critères de l'Atlas du système de rapport et de données d'imagerie mammaire (BIRADS 4b, 4c ou 5), et est programmée pour biopsie (biopsie à l'aiguille et/ou biopsie chirurgicale).

OU

  • Avoir une lésion à la mammographie, à l'échographie ou à l'IRM mammaire qui mesure > 15 mm de diamètre, est connue pour être maligne et doit subir une intervention chirurgicale.
  • Âge du patient > 18 ans.
  • Avoir un test de grossesse négatif le premier jour de l'étude, ou doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils présentent une petite lésion (< 15 mm) et ont déjà subi une biopsie à l'aiguille de la lésion (une telle biopsie peut éliminer efficacement tout ou partie de la lésion et l'angiogenèse associée à la cicatrisation peut fausser les résultats d'imagerie avec le 99mTc-NC100692 ).
  • La grossesse de la patiente n'est pas négative le premier jour de l'étude, ou la patiente est incapable de terminer le test de grossesse
  • Le patient est incapable de s'asseoir sur une chaise pendant 40 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de maladie confirmée par chirurgie ou maladie bénigne confirmée par biopsie
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judy Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2009

Première publication (Estimation)

27 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-001022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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