Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie agresywnych guzów piersi za pomocą Tc-99m-NC100692

25 marca 2014 zaktualizowane przez: Michael O'Connor

Poprawiona czułość wykrywania agresywnych guzów piersi przy użyciu 99mTc-NC100692 i dwugłowicowej kamery CZT Gamma o małym polu widzenia.

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów leków radioaktywnych, aby sprawdzić, czy dostarczają one takich samych lub różnych informacji na temat jakiejkolwiek choroby, która może być obecna w piersi uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano biopsję w Mayo Clinic w Rochester, MN. Pacjenci muszą mieć podejrzaną zmianę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zmianę na mammografii, USG lub MRI piersi, która ma średnicę < 15 mm, jest uważana za sugerującą lub silnie sugerującą złośliwość zgodnie z kryteriami Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4b, 4c lub 5) i jest zaplanowana na biopsja (biopsja igłowa i/lub chirurgiczna).

LUB

  • Masz zmianę na mammografii, USG lub MRI piersi, która ma średnicę > 15 mm, wiadomo, że jest złośliwa i jest zaplanowana na operację.
  • Wiek pacjenta > 18 lat.
  • mieć ujemny wynik testu ciążowego w pierwszym dniu badania lub musi być po menopauzie lub wysterylizowana chirurgicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają małą zmianę (< 15 mm) i przeszli wcześniej biopsję igłową zmiany (taka biopsja może skutecznie usunąć całość lub część zmiany, a angiogeneza związana z gojeniem się rany może zakłócić wyniki obrazowania z 99mTc-NC100692 ).
  • Ciąża pacjentki w pierwszym dniu badania nie jest ujemna lub pacjentka nie jest w stanie wykonać testu ciążowego
  • Pacjent nie jest w stanie usiedzieć na krześle przez 40 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na chorobę potwierdzoną chirurgicznie lub łagodną chorobę potwierdzoną biopsją
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael O'Connor

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-001022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj