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Étude de phase I/II sur la radiothérapie stéréotaxique fractionnée pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce

14 mars 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta

Étude multicentrique de phase I/II sur la radiothérapie stéréotaxique fractionnée pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade précoce médicalement inopérable

Un nouveau type de traitement appelé radiothérapie stéréotaxique a récemment été développé dans l'espoir d'améliorer le succès du traitement et d'améliorer la commodité pour les patients, tout en réduisant les effets secondaires. Cette étude développe la radiothérapie stéréotaxique comme traitement de pointe pour les patients atteints de cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Objectifs principaux

  • Déterminer l'efficacité de la radiothérapie hypofractionnée guidée par l'image dans le traitement des patients atteints de tumeurs pulmonaires, le résultat principal étant le contrôle local à un an.
  • Déterminer la toxicité pulmonaire d'une radiothérapie hypofractionnée à dose élevée, à petit champ, sur la base des échelles RTOG et CTCAE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules T1-T3N0 (dimensions maximales de 5 cm, T3 par atteinte de la paroi thoracique uniquement)
  • Médicalement inopérable en raison de conditions comorbides ou de la préférence du patient pour la radiothérapie
  • une fonction pulmonaire adéquate pour résister à un traitement radical (c. VEMS supérieur à 40 % de la valeur prévue), tel qu'évalué par un radio-oncologue consultant
  • âge supérieur ou égal à 18 ans et état de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 70

Critère d'exclusion:

  • Présence de métastases médiastinales ou de métastases à distance
  • Espérance de vie inférieure à 1 an en raison d'autres affections comorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contrôle local
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Toxicité
Délai: Un ans
Un ans
Qualité de vie
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AHS Cancer Control Alberta

Collaborateurs

Cross Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24541/ethics24761

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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