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Maladie coronarienne et son association avec la stéatose hépatique chez les personnes infectées par le VIH

20 mars 2023 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) par tomodensitométrie (TDM) et la maladie coronarienne (CAD) mesurée par le score de calcium (CAC) chez les personnes infectées par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 92134
    - Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients séropositifs qui avaient participé à notre précédente étude sur le foie au NMCSD auront la possibilité de participer à cette étude, ainsi que les patients séropositifs qui n'ont pas participé à l'étude sur le foie.

La description

Critère d'intégration:

Patients séropositifs ayant participé à notre précédente étude sur le foie, menée au NMCSD, et patients séropositifs n'ayant pas participé à l'étude sur le foie.

Critère d'exclusion:

Les femmes enceintes ou qui allaitent seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Maladie coronarienne (CAD) mesurée par le score CAC Délai: 1 an	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Déterminer la prévalence de la maladie coronarienne telle que déterminée par la tomodensitométrie (TDM) des artères coronaires chez les patients séropositifs et la comparer aux données de la population générale en utilisant les données normatives de publications récentes Délai: 1 an	1 an
Évaluer les facteurs prédictifs de maladie coronarienne, y compris les données démographiques, les conditions concomitantes (par exemple, le diabète, l'hyperlipidémie, le tabagisme) et les facteurs liés au VIH tels que la durée des ARV, la durée du VIH et la lipodystrophie Délai: 1 an	1 an
Étudier la relation entre les marqueurs inflammatoires (CRP, ESR), les d-dimères, les niveaux d'adiponectine, les futurs marqueurs inflammatoires et les polymorphismes génétiques avec la présence de maladies coronariennes et de NAFLD Délai: 1 an	1 an
Évaluer la relation entre l'augmentation de la graisse péricardique sur la tomodensitométrie avec la graisse viscérale et les maladies cardiovasculaires Délai: 1 an	1 an
Pour déterminer si les unités Hounsfield prises dans le cœur et l'aorte estiment les niveaux d'hémoglobine Délai: 1 an	1 an
Mesurer la taille de l'artère pulmonaire pour évaluer la prévalence de l'hypertension pulmonaire asymptomatique chez les personnes infectées par le VIH Délai: 1 an	1 an
Décrire le résultat d'un score CAC positif en termes de résultats de test/procédure de suivi pour aider à décrire la signification clinique des scores élevés. Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaborateurs

Infectious Diseases Clinical Research Program

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Première publication (Estimation)

29 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IDCRP-018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .