Ишемическая болезнь сердца и ее связь со стеатозом печени у ВИЧ-инфицированных
20 марта 2023 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Основная цель этого исследования - оценить связь между неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) с помощью компьютерной томографии (КТ) и ишемической болезнью сердца (ИБС), измеряемой по показателю кальция (CAC) среди ВИЧ-инфицированных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
233
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-позитивным пациентам, которые участвовали в нашем предыдущем исследовании печени в NMCSD, будет предоставлена возможность принять участие в этом исследовании, а также пациентам с ВИЧ, которые не участвовали в исследовании печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВИЧ, которые участвовали в нашем предыдущем исследовании печени, проведенном в NMCSD, и пациенты с ВИЧ, которые не участвовали в исследовании печени.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемическая болезнь сердца (ИБС), оцениваемая по шкале CAC
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить распространенность ишемической болезни сердца по данным компьютерной томографии (КТ) коронарных артерий среди пациентов с ВИЧ и сравнить ее с данными населения в целом, используя нормативные данные из последних публикаций.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Для оценки предикторов ишемической болезни сердца, включая демографические данные, сопутствующие состояния (например, диабет, гиперлипидемия, употребление табака) и факторы ВИЧ, такие как продолжительность АРВ-терапии, продолжительность ВИЧ-инфекции и липодистрофия.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Исследовать взаимосвязь между маркерами воспаления (СРБ, СОЭ), уровнями d-димера, адипонектина, будущими маркерами воспаления и генетическими полиморфизмами с наличием ишемической болезни сердца и НАЖБП.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить взаимосвязь между увеличенным перикардиальным жиром на КТ с висцеральным жиром и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Чтобы определить, оценивают ли единицы Хаунсфилда, взятые в сердце и аорте, уровни гемоглобина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Измерить размер легочной артерии для оценки распространенности бессимптомной легочной гипертензии среди ВИЧ-инфицированных лиц.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Описать результат положительного балла CAC с точки зрения результатов последующих тестов/процедур, чтобы помочь описать клиническую значимость повышенных баллов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Norton L, Brodine SK, Medina S, Lemus H, Ricchiuti V, et al. (2013) Adiponectin Levels and Coronary Artery Disease among HIV-Infected Men. J AIDS Clin Res 4: 208.
- Crum-Cianflone N, Stepenosky J, Medina S, Wessman D, Krause D, Boswell G. Clinically significant incidental findings among human immunodeficiency virus-infected men during computed tomography for determination of coronary artery calcium. Am J Cardiol. 2011 Feb 15;107(4):633-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.10.026. Epub 2010 Dec 31.
- Medina S, Wessman D, Krause D, Stepenosky J, Boswell G, Crum-Cianflone N. Coronary aging in HIV-infected patients. Clin Infect Dis. 2010 Oct 15;51(8):990-3. doi: 10.1086/656442. No abstract available.
- Crum-Cianflone N, Krause D, Wessman D, Medina S, Stepenosky J, Brandt C, Boswell G. Fatty liver disease is associated with underlying cardiovascular disease in HIV-infected persons(*). HIV Med. 2011 Sep;12(8):463-71. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00904.x. Epub 2011 Jan 20.
- Crum-Cianflone NF, Kathiria N, Shauger S, Love K, Boswell G. The association of epicardial adipose tissue with coronary artery calcification among HIV-infected men. AIDS. 2012 Jul 31;26(12):1573-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355cef8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDCRP-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .