Koronare Herzkrankheit und ihre Assoziation mit Lebersteatose bei HIV-infizierten Personen
20. März 2023 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) durch Computertomographie (CT)-Scan und koronarer Herzkrankheit (KHK), gemessen anhand des Calcium-Scores (CAC) bei HIV-infizierten Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-positive Patienten, die an unserer vorherigen Leberstudie bei NMCSD teilgenommen hatten, erhalten die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen, ebenso wie HIV-Patienten, die nicht an der Leberstudie teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Patienten, die an unserer vorherigen Leberstudie teilgenommen haben, die am NMCSD durchgeführt wurde, und HIV-Patienten, die nicht an der Leberstudie teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Koronare Herzkrankheit (KHK) gemessen am CAC-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prävalenz der koronaren Herzkrankheit, bestimmt durch Computertomographie (CT) der Koronararterien bei HIV-Patienten, und Vergleich mit Daten aus der Allgemeinbevölkerung unter Verwendung normativer Daten aus neueren Veröffentlichungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Bewertung von Prädiktoren für koronare Herzkrankheiten, einschließlich Demografie, Begleiterkrankungen (z. B. Diabetes, Hyperlipidämie, Tabakkonsum) und HIV-Faktoren wie ARV-Dauer, HIV-Dauer und Lipodystrophie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Untersuchung der Beziehung zwischen Entzündungsmarkern (CRP, BSG), d-Dimer, Adiponectin-Spiegeln, zukünftigen Entzündungsmarkern und genetischen Polymorphismen bei Vorliegen einer Koronarerkrankung und NAFLD
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Es sollte die Beziehung zwischen erhöhtem Perikardfett im CT-Scan mit viszeralem Fett und kardiovaskulären Erkrankungen beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Um zu bestimmen, ob Hounsfield-Einheiten im Herzen und in der Aorta den Hämoglobinspiegel schätzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Messung der Pulmonalarteriengröße zur Bewertung der Prävalenz von asymptomatischer pulmonaler Hypertonie bei HIV-infizierten Personen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Um das Ergebnis eines positiven CAC-Scores in Form von Folgetest-/Verfahrensergebnissen zu beschreiben, um die klinische Signifikanz erhöhter Scores zu beschreiben.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norton L, Brodine SK, Medina S, Lemus H, Ricchiuti V, et al. (2013) Adiponectin Levels and Coronary Artery Disease among HIV-Infected Men. J AIDS Clin Res 4: 208.
- Crum-Cianflone N, Stepenosky J, Medina S, Wessman D, Krause D, Boswell G. Clinically significant incidental findings among human immunodeficiency virus-infected men during computed tomography for determination of coronary artery calcium. Am J Cardiol. 2011 Feb 15;107(4):633-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.10.026. Epub 2010 Dec 31.
- Medina S, Wessman D, Krause D, Stepenosky J, Boswell G, Crum-Cianflone N. Coronary aging in HIV-infected patients. Clin Infect Dis. 2010 Oct 15;51(8):990-3. doi: 10.1086/656442. No abstract available.
- Crum-Cianflone N, Krause D, Wessman D, Medina S, Stepenosky J, Brandt C, Boswell G. Fatty liver disease is associated with underlying cardiovascular disease in HIV-infected persons(*). HIV Med. 2011 Sep;12(8):463-71. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00904.x. Epub 2011 Jan 20.
- Crum-Cianflone NF, Kathiria N, Shauger S, Love K, Boswell G. The association of epicardial adipose tissue with coronary artery calcification among HIV-infected men. AIDS. 2012 Jul 31;26(12):1573-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355cef8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCRP-018
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