- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00889577
A koszorúér-betegség és összefüggése a májzsugorodással a HIV-fertőzöttek körében
2023. március 20. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az összefüggést a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal és a koszorúér-betegség (CAD) között a HIV-fertőzöttek kalcium (CAC) pontszámával mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
233
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a HIV-pozitív betegek, akik részt vettek az NMCSD-n végzett korábbi májvizsgálatunkban, lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, valamint azok a HIV-betegek, akik nem vettek részt a májvizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-betegek, akik részt vettek az NMCSD-n végzett korábbi májvizsgálatunkban, és olyan HIV-betegek, akik nem vettek részt a májvizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A koszorúér-betegség (CAD) a CAC pontszámmal mérve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Meghatározni a koszorúér-betegség prevalenciáját a koszorúerek számítógépes tomográfiájával (CT) meghatározott HIV-betegek körében, és összehasonlítani az általános populáció adataival a legújabb publikációk normatív adatait felhasználva.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A koszorúér-betegség előrejelzőinek értékelése, beleértve a demográfiai adatokat, az egyidejű állapotokat (pl. cukorbetegség, hiperlipidémia, dohányzás) és a HIV-tényezőket, például az ARV időtartamát, a HIV időtartamát és a lipodystrophiát
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A gyulladásos markerek (CRP, ESR), a d-dimer, az adiponektinszintek, a jövőbeni gyulladásos markerek és a genetikai polimorfizmusok közötti összefüggés vizsgálata a koszorúér-betegség és a NAFLD jelenlétével
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Felmérni a CT-vizsgálat során megnövekedett szívburok zsírtartalmát a zsigeri zsírral és a szív- és érrendszeri betegségekkel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Annak meghatározása, hogy a szívben és az aortában vett Hounsfield-egységek becsülik-e a hemoglobinszintet
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A pulmonalis artéria méretének mérése a tünetmentes pulmonális hipertónia prevalenciájának felmérésére a HIV-fertőzöttek körében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A pozitív CAC pontszám kimenetelének leírása a nyomon követési teszt/eljárás eredményei alapján, hogy segítsen leírni az emelkedett pontszámok klinikai jelentőségét.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Norton L, Brodine SK, Medina S, Lemus H, Ricchiuti V, et al. (2013) Adiponectin Levels and Coronary Artery Disease among HIV-Infected Men. J AIDS Clin Res 4: 208.
- Crum-Cianflone N, Stepenosky J, Medina S, Wessman D, Krause D, Boswell G. Clinically significant incidental findings among human immunodeficiency virus-infected men during computed tomography for determination of coronary artery calcium. Am J Cardiol. 2011 Feb 15;107(4):633-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.10.026. Epub 2010 Dec 31.
- Medina S, Wessman D, Krause D, Stepenosky J, Boswell G, Crum-Cianflone N. Coronary aging in HIV-infected patients. Clin Infect Dis. 2010 Oct 15;51(8):990-3. doi: 10.1086/656442. No abstract available.
- Crum-Cianflone N, Krause D, Wessman D, Medina S, Stepenosky J, Brandt C, Boswell G. Fatty liver disease is associated with underlying cardiovascular disease in HIV-infected persons(*). HIV Med. 2011 Sep;12(8):463-71. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00904.x. Epub 2011 Jan 20.
- Crum-Cianflone NF, Kathiria N, Shauger S, Love K, Boswell G. The association of epicardial adipose tissue with coronary artery calcification among HIV-infected men. AIDS. 2012 Jul 31;26(12):1573-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355cef8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDCRP-018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína